Global menu

Our global pages

Close

Rewolucja w badaniach klinicznych

  • Poland
  • Life sciences

30-06-2021

Prowadzenie badań klinicznych będzie droższe, ale organy mają być bardziej profesjonalne.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało długo oczekiwany projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi[1]. Podmioty zainteresowane miały 30 dni na zgłoszenie pierwszych uwag. W tej chwili zgłoszone przez nie komentarze analizowane są przez Ministra Zdrowia. Wprowadzenie nowych przepisów o badaniach klinicznych podyktowane jest m.in. koniecznością dostosowania przepisów krajowych do rozporządzenia unijnego nr 536/2014. Jednak polskie przepisy wprowadzają dodatkowe instrumenty prawne, które mają zwiększyć konkurencyjność Polski w obszarze badań klinicznych. Jak wskazuje bowiem zarówno polski, jak i unijny ustawodawca, strategicznym celem rozporządzenia 536/2014[2] oraz projektu polskiej ustawy jest odwrócenie niekorzystnego trendu „wyprowadzania” badań klinicznych z Europy i zwiększenie liczby badań klinicznych prowadzonych w UE, w tym w Polsce. Jednym ze sposobów realizacji powyższego celu jest zapewnienie przejrzystych ram prawnych oraz fachowej obsługi administracyjnej.

Czytaj cały wpis autorstwa Jowity Prokop, opublikowany na naszym blogu W ramach regulacji.

Jowita Prokop, Associate

< Go back

Print Friendly and PDF

© Eversheds Sutherland 2023. All rights reserved. Eversheds Sutherland is a global provider of legal and other services operating through various separate and distinct legal entities.

Eversheds Sutherland is the name and brand under which the members of Eversheds Sutherland Limited (Eversheds Sutherland (International) LLP and Eversheds Sutherland (US) LLP) and their respective controlled, managed and affiliated firms and the members of Eversheds Sutherland (Europe) Limited (each an "Eversheds Sutherland Entity" and together the "Eversheds Sutherland Entities") provide legal or other services to clients around the world. Eversheds Sutherland Entities are constituted and regulated in accordance with relevant local regulatory and legal requirements and operate in accordance with their locally registered names. The use of the name Eversheds Sutherland, is for description purposes only and does not imply that the Eversheds Sutherland Entities are in a partnership or are part of a global LLP. The responsibility for the provision of services to the client is defined in the terms of engagement between the instructed firm and the client.